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浙江发布药品质量公告 确山龙源药业、吉林东丰药业上不合格名单

时间:2011-8-26 15:48:35来源:中国质量新闻网作者:

    浙江省食品药品监督管理局26日发布2011年第3期浙江省药品质量公告。根据公告,2011年一季度,我省完成药品监督抽验1426批,检出不合格药品152批,不合格率为10.7%。除中药材和中药饮片外,检出不合格的化学药、抗生素和中成药为40批。

    经核查,在40批监督抽验不合格药品中,被确认为假药的9批,占22.5%。从不合格药品的被抽验单位分析:药品生产企业被抽验的不合格药品为0批,占0%;药品经营企业被抽验的不合格药品21批,占52.5%;药品使用单位被抽验的不合格药品10批,占25.0%。

    除9批假药外,经对监督抽验31批药品不合格项目分析,情况如下:[含量测定]不合格5批,占16.1%;[可见异物]不合格5批,占16.1%;[装量差异]和[重量差异]不合格5批,占16.1%;[水分]不合格的4批,占12.9%; [性状]不合格的4批,占12.9%;检出土大黄苷3批,占9.7%;[微生物检查]不合格的3批,占9.7%;[鉴别]、[有关物质]、[释放度]和[含量均匀度]等项目不合格各1批,占3.2%。

浙江省药品质量公告(2011年第3期)

抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药

药品名称
标示生产单位
标示批号
规格
药品来源
检验标准
核查结果
检验机构
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
070523320
10mg
衢州市柯城区黄家街道黄家卫生院
卫生部药品标准新药转正标准第十三册
假冒生产
衢州市所
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
100504871
10mg
衢州市衢江区廿里康复堂药店
卫生部药品标准新药转正标准第十三册
假冒生产
衢州市所
复方利血平氨苯蝶啶片
北京双鹤药业股份有限公司
100118B
10片/盒
衢州市柯城区府山街道坊门街社区卫生服务站
国家药品标准WS-10001-(HD-1285)-2002
假冒生产
衢州市所
复方利血平氨苯蝶啶片
北京双鹤药业股份有限公司
100811A
10片/盒
衢州市柯城区府山街道坊门街社区卫生服务站
国家药品标准WS-10001-(HD-1285)-2002
假冒生产
衢州市所
米非司酮片
北京紫竹药业有限公司
20100308
10mg
瑞安市仁寿药店
中国药典2005年版二部
假冒生产
温州市所
泮托拉唑钠肠溶胶囊
杭州中美华东制药有限公司
100102
40mg
浙江鸿汇医药物流有限公司、缙云县开心大药房
国家食品药品监督管理局标准YBH29742005
假冒生产
丽水市所
泮托拉唑钠肠溶胶囊
杭州中美华东制药有限公司
100102
40mg
杭州天生医药连锁有限公司劳动路店
国家食品药品监督管理局标准YBH29742005
假冒生产
杭州市所

药品经营企业监督抽验不合格的药品

药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
地塞米松磷酸钠注射液
确山龙源药业有限公司
10091402
1ml:5mg
义乌市众生医药有限公司
中华人民共和国药典2005年版二部
装量
金华市所
跌打活血散
吉林省东丰药业股份有限公司
20091002
3g/袋
天台县爱心大药房药品零售有限公司
中国药典2005年版一部
鉴别
台州市所
冬凌草片
安阳市华安药业有限责任公司
090201
0.25g
海盐县天德堂药店
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
性状
嘉兴市所
妇乐胶囊
江西南昌制药有限公司
20100805
0.5g
浙江华联医药连锁有限公司百舸连锁店
国家药品标准WS3-734(Z-156)-2004(Z)及国家局药品检验补充检验方法2010001
检出土大黄苷
绍兴市所
复方利血平片
山西曙光药业有限公司
20100311
100片/瓶
仙居县南门大药房有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准
含量均匀度、含量测定
台州市所
藿香正气片
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司
20080601
0.3g
宁波市江北万生堂大药房妙山店
卫生部药品标准中药成方制剂第十五册
重量差异
宁波市所
颈康胶囊
吉林省大峻药业股份有限公司
20100701
0.3g
余姚市马渚供销合作社康福药店
国家食品药品监督管理局标准YBZ05472009
含量测定
宁波市所
炉甘石洗剂
常熟市星海制药有限公司
20100804
100ml
宁波英特药业有限公司
卫生部药品标准(二部)第五册
细菌数
宁波市所
牛黄解毒片
广东瑞洋制药有限公司
100301
12片/板
慈溪市福华大药房
国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013
检出土大黄苷
宁波市所
牛黄消炎片
哈尔滨华雨制药集团有限公司
20090201
24片/盒
宁波市北仑区新矸东和大药房
中国药典2005年版一部
性状
宁波市所
蒲地蓝消炎片
天津中天制药有限公司
ZT109054
0.3g
云和县意民平价大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
性状
丽水市所
清肺抑火片
云南省玉溪望子隆生物制药有限公司
20090502
0.6g
海宁市杭海大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
重量差异
嘉兴市所
清淋片
成都锦华药业有限责任公司
101002
0.45g
舟山市定海一笑堂药店
国家药品标准YBZ02582008
检出土大黄苷
舟山市所
双氯芬酸钠肠溶片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
20100601
25mg
余姚市天一大药房有限公司
中国药典2005年版二部
释放度
宁波市所
天麻胶囊
吉林省通化博祥药业股份有限公司
100501
0.25g
宁波英特药业有限公司
国家药品标准WS3-B-0500-91-2004
卫生学
宁波市所
小儿清热化痰栓
陕西功达制药有限公司
0909414
0.9g/粒
舟山存德医药有限公司
国家药品标准(试行)WS-11087(ZD-1087)-2002
含量测定
舟山市所
小儿清热化痰栓
陕西功达制药有限公司
0909414
0.9g/粒
舟山市普陀区舒康大药房水产城店
国家药品标准(试行)WS-11087(ZD-1087)-2002
含量测定
舟山市所
熊胆丸
通化兴华药业有限责任公司
100401
0.25g
舟山市定海老百姓大药房普陀勾山店
卫生部药品标准中药成方制剂第二册
水分
舟山市所
炎可宁片
四川省旺林堂药业有限公司
100301
0.3g
云和县利民堂平价大药房
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
性状
丽水市所
止痛化癥片
吉林省大峻药业股份有限公司
20100102
0.3g
奉化市爱博药店
国家局药品标准(试行)YBZ08252005
重量差异
宁波市所

药品使用单位监督抽验不合格的药品

药品名称
标示生产单位
批号
规格
被抽样单位
检验标准
不合格项目
检验机构
妇乐颗粒
江西南昌济生制药厂
090503
6g/袋
海盐县百步镇横港卫生院
卫生部药品标准中药成方制剂第十八册
水分、装量差异
嘉兴市所
感冒清胶囊
通化颐生药业股份有限公司
100201
0.5g
慈溪市桥头镇五丰村王新尧卫生室
国家药品标准修订批件(批件号2002ZFB0245)所附标准
含量测定
宁波市所
红药片
抚顺青松药业有限公司
20100102 E032
0.25g
定海区小沙镇伍佰岙村卫生室
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
细菌数
舟山市所
氯霉素滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
100614
8ml
青田县油竹新区中心卫生院
中国药典2005年版二部
有关物质
丽水市所
乙肝扶正胶囊
长春人民药业集团有限公司
20080901
0.25g
舟山市恒安中医药肝病研究所中医门诊部
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
水分
舟山市所
地塞米松磷酸钠注射液
濮阳市汇元药业有限公司
101204
1ml:5mg
长兴县开发区东白溪社区卫生服务站
中国药典2010年版二部
可见异物
湖州市所
地塞米松磷酸钠注射液
郑州卓峰制药有限公司
0102341
1ml:5mg
青田县油竹新区小口村卫生室
中国药典2010年版二部
可见异物
丽水市所
肌苷注射液
河南华利药业有限责任公司
10052302
2ml
庆元县黄田镇洋垄村卫生室
中国药典2005年版增补本
可见异物
丽水市所
盐酸丁咯地尔注射液
江苏康宝制药有限公司
101110
10ml:0.2g
丽水市中心医院
中国药典2010年版二部
可见异物
丽水市所
盐酸丁咯地尔注射液
江苏康宝制药有限公司
101110
10ml:0.2g
庆元县人民医院
中国药典2010年版二部
可见异物
丽水市所

 

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