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管控行业风险 助推质量提升

时间:2022-2-10 16:42:15来源:作者:

河南省药监局实施“三项行动”确保药品质量安全

本报讯(孙博 记者孙中杰2月10日,河南省药监局党组书记雷生云在全省市场监管视频工作会议上透露,从即日起,该局将在药品监管中深入实施疫苗药品、医疗器械、化妆品质量安全整治‘三项行动’,持续推进源头严防、过程严管、风险严控,以药品一域之稳定为全省大局之稳定尽责任、作贡献。

实施疫苗药品质量安全整治行动。该局将全力配合疫苗国家监管体系评估工作,对迎检工作进行再梳理、再完善、再优化,为顺利通过世界卫生组织评估作出河南贡献,并以此为契机推动疫苗质量监管提质增效。将持续强化疫苗生产环节监管,深入开展疫苗流通使用环节专项检查,持之以恒抓好新冠病毒疫苗配送、储存、运输和预防接种环节质量监管,压紧压实疾控机构、接种单位质量管理责任,提升疫苗信息化全程追溯监管效能,全力保障疫苗质量安全。

实施医疗器械质量安全整治行动。坚持将疫情防控用械质量监管作为重中之重,打好专项检查、抽检监测和稽查执法“组合拳”。持续抓好检测试剂、医用防护服、医用口罩等重点产品质量监管,组织开展医用防护产品专项整治“回头看”活动,建立重点抽查、动态跟踪等机制,对整改落实不到位的企业从严监管、从严处理,以过硬的手腕推动医用防护产品质量整体提升

实施化妆品质量安全整治行动。持续加大对高风险化妆品注册人和持证生产企业、网络销售平台等监督检查力度,深入推进儿童化妆品、美白祛斑类化妆品等重点产品监管,统筹做好化妆品“线上净网、线下清源”专项行动第二阶段工作;持续规范化妆品备案管理,加强备案后监督检查和备案质量抽查,推动备案质量和效率“双提升”,全方位保障化妆品质量安全。聚焦农村、城乡结合部等重点区域,紧盯零售药店、诊所、卫生室等重点单位,抓牢新冠病毒疫苗、特殊药品、中药饮片、国家集采中选产品、医用防护产品等重点品种,常态化开展风险排查化解,精准化开展日常监管、抽检监测和专项治理,重点查处含特殊药品复方制剂流入非法渠道、销售回收药、网络售药不规范、执业药师“挂证”等违法违规行为,切实解决群众身边的药品安全问题,守好保障公众用药安全的“前沿阵地”。

据雷生云介绍,该局将通过精建立健全风险防控机制、检查执法机制、智慧监管推进机制等举措,确保“三项行动”落到实处

 

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